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干法制粒原理分析1

更新時間： 2012-06-05　　點擊次數(shù)： 4827次

干法壓片包括干法制粒壓片和直接壓片。干法制粒壓片法是將藥物和敷料混勻后用適宜的設備壓制成大片（可以用壓片機或干法制粒機），然后再破碎成大小適宜的顆粒，加入潤滑劑等混合后壓片。直接壓片法，顧名思義就是將各種原敷料混合均勻后直接壓片。
具體過程為：
處方設計----原敷料過篩----混合-----含量測定-------壓片或
處方設計----原敷料過篩----混合----制大片----破碎----混合----含量測定----壓片。
該注意的問題：
1、藥物與敷料的性質要相近，這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好，特別是當主藥含量少的時候，成品需要做含量均勻度，如果混合不好問題就大了。
2、不容性潤滑劑zui后加入。注意，一定要等其他的敷料混合均勻后，再加入不容性潤滑劑，并且要控制好混合時間，否則會影響崩解和溶出。
3、混合以后一定要做含量測定。
4、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試，zui后大生產的原則。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象，跟蹤紀錄，及時解決，保證產品質量。

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